2025年3月1日上午，由江西普正制藥股份有限公司作為申辦方、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司承接CRO的“裸花紫珠顆粒中藥保護(hù)臨床研究多中心方案協(xié)調(diào)會(huì)”在北京舉行。

會(huì)議伊始，江西普正制藥股份有限公司董事長肖軍平致歡迎詞，普正制藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)周志剛進(jìn)行裸花紫珠顆粒產(chǎn)品簡(jiǎn)介，廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學(xué)經(jīng)理?xiàng)罴冶蜻M(jìn)行臨床試驗(yàn)方案介紹。

中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院苗青副院長主持討論環(huán)節(jié)，現(xiàn)場(chǎng)和線上與會(huì)專家針對(duì)臨床試驗(yàn)的陽性藥選擇、療效性指標(biāo)、納排標(biāo)準(zhǔn)和操作實(shí)施等關(guān)鍵問題進(jìn)行了熱烈地討論，并提供了寶貴的意見和建議，進(jìn)一步保證了臨床試驗(yàn)方案的科學(xué)性和可行性。

最后，肖軍平董事長向出席會(huì)議的各位專家表示了誠摯的感謝。裸花紫珠是井岡山的優(yōu)質(zhì)特產(chǎn)中藥材，曾為井岡山革命根據(jù)地的鞏固和發(fā)展貢獻(xiàn)了中醫(yī)藥力量，成為紅色搖籃與綠色寶庫的形象大使。裸花紫珠顆粒的主要成分是毛蕊花糖苷與苯乙醇苷，具有消炎止血收斂的功效，臨床研究廣泛用于呼吸道與消化道的炎癥，也用于婦產(chǎn)科與五官科和腎與泌尿系統(tǒng)感染，是裸花紫珠通用名產(chǎn)品中使用量最大的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，被國家發(fā)改委與國家中藥管理局列為國家首批中藥大品種標(biāo)準(zhǔn)化示范項(xiàng)目。本次裸花紫珠顆粒的國家中藥品種保護(hù)臨床研究方案的研討，不僅是對(duì)臨床研究方案的一次檢閱，更是對(duì)傳統(tǒng)中藥提質(zhì)增效的一次把脈問診，通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究，嚴(yán)格的試驗(yàn)驗(yàn)證，更好地發(fā)揮中藥消炎藥的臨床優(yōu)勢(shì)，提升其在消炎抗感染系列治療藥物中的的競(jìng)爭(zhēng)力。

該項(xiàng)臨床研究由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院牽頭，參研單位有上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、青島市中醫(yī)醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、廈門市中醫(yī)院和中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院山西醫(yī)院。